Descripción del producto
¿Qué son los test rápidos de antígenos?
Las pruebas de antígenos son inmunoensayos que detectan la presencia de un antígeno viral específico, lo que implica una infección viral actual. Actualmente se autoriza la realización de pruebas de antígenos en muestras de hisopos nasofaríngeos o nasales colocados directamente en el búfer o reactivo de extracción del ensayo. Las pruebas de antígenos actualmente autorizadas no están restringidas al uso en personas de cierta edad.
¿Cómo de rápidos son los resultados del test rápido de antígenos?
Los test rápidos de antígenos devuelven los resultados en aproximadamente 15 minutos y los resultados se pueden consultar en el mismo lugar de la prueba.
¿Son baratos los test de antígenos?
Las pruebas de antígenos son relativamente baratas comparadas con las PCR. Una PCR depende del punto donde se realiza y del laboratorio donde se confirme el resultado. Por ello, se elevan mucho los costes, pudiendo costar entre 100 y 150 euros por PCR. Un test rápido de antígenos puede costar hasta 4 veces menos.
¿Cuándo está indicada la realización de un test rápido de antígenos?
Las pruebas de antígenos pueden utilizarse para pruebas de detección en entornos de alto riesgo en los que la repetición de las pruebas podría identificar rápidamente a las personas con una infección de SARS-CoV-2 para informar de las medidas de prevención y control de la infección, previniendo así la transmisión. En este caso, y especialmente en los entornos en los que se requiere un tiempo de respuesta rápida de las pruebas, es conveniente proporcionar resultados inmediatos con las pruebas de antígenos.
La interpretación adecuada de los resultados de las pruebas de antígenos y de las pruebas de confirmación, cuando estén indicadas, es importante para el tratamiento clínico preciso de los pacientes con sospecha de COVID-19, o para la identificación de las personas infectadas cuando se utilicen para la detección. El rendimiento clínico de las pruebas de diagnóstico de antígenos depende en gran medida de las circunstancias en que se utilizan. Los test rápidos de antígenos funcionan mejor cuando la persona que se somete a la prueba tiene una carga viral más alta. También pueden ser buenos informativos en situaciones en las que la persona que se somete al test tiene contacto directo con una persona con COVID-19.
¿Son fiables los resultados del test rápido de antígenos?
Los clínicos y los profesionales de la salud pública deben comprender las características de rendimiento de las pruebas para reconocer los resultados potencialmente falsos negativos o falsos positivos de las pruebas y para orientar las pruebas confirmatorias adicionales y el tratamiento de los pacientes.
¿Pueden dar falsos negativos?
El nivel de antígeno en las muestras recogidas antes de la aparición de los síntomas o en el curso de la infección puede estar por debajo del límite de detección del virus de la prueba. Esto puede dar lugar a un resultado negativo de la prueba de antígeno, mientras que una prueba más sensible, como un PCR, puede dar un resultado positivo.
¿Pueden dar falsos positivos?
La especificidad de las pruebas de antígenos suele ser tan alta como la de la mayoría de las PCR, lo que significa que es poco probable que se obtengan resultados positivos falsos cuando se utiliza una prueba de antígenos de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Información importante
El rendimiento de las pruebas de antígenos puede verse afectado si los componentes de la prueba no se almacenan y manipulan correctamente. Nunca deben congelarse y siempre deben llevarse a temperatura ambiente (15-30°C) antes de su uso. En el prospecto de estas pruebas se incluyen instrucciones para la manipulación del cartucho/tarjeta de prueba, como la de asegurarse de que permanezca en su bolsa sellada hasta inmediatamente antes de su uso.
El prospecto de las pruebas de antígenos también incluye instrucciones sobre cómo leer los resultados de las pruebas, incluido el momento adecuado para leer los resultados y si los resultados deben interpretarse visualmente o con un analizador de instrumentos. La lectura de la prueba antes o después del tiempo especificado podría dar lugar a resultados falsos positivos o falsos negativos.
El procesamiento de múltiples muestras sucesivamente o en modo de lote puede hacer más difícil asegurar que cada muestra se incuba durante el tiempo correcto antes de leer el resultado. Consulte el prospecto del paquete para saber el tiempo de incubación correcto para esa prueba, y luego controle y asegure el tiempo adecuado para cada espécimen durante la prueba y al leer los resultados.
Todas las pruebas de SARS-CoV-2, incluida la prueba de antígenos, dependen de la integridad de la muestra, que se ve afectada por los procedimientos tanto para la recogida como para la manipulación de la muestra. Una recolección de muestras inadecuada, como el hecho de tomar una muestra de la fosa nasal con demasiada rapidez, puede provocar una recolección insuficiente de muestras, lo que da lugar a cantidades limitadas de material genético o antigénico viral para su detección. Debe reducirse al mínimo el tiempo que transcurre desde la recogida de la muestra hasta la realización de la prueba, y debe controlarse la temperatura de la muestra durante este tiempo. Consulte las Directrices provisionales de los CDC para la recogida, manipulación y prueba de muestras clínicas para COVID-19.
Se deben seguir los procedimientos de garantía de calidad para evitar la contaminación cruzada y los resultados imprecisos de las pruebas. Por ejemplo, los usuarios deben seguir las instrucciones del fabricante, así como las directrices estatales y locales, para saber cuándo y con qué frecuencia se deben realizar pruebas en los especímenes de control. Si las pruebas de antígenos arrojan múltiples resultados positivos inesperados, puede ser apropiado dejar de probar los especímenes de los pacientes, revisar todos los procedimientos, desinfectar todas las superficies, cambiarse los guantes y realizar pruebas de control antes de reiniciar las pruebas de los especímenes de los pacientes.
Descontamine las superficies de trabajo y el equipo con desinfectantes adecuados utilizando un desinfectante aprobado por la EPA para el SARS-CoV-2, siguiendo las recomendaciones de uso del fabricante, como la dilución, el tiempo de contacto y la manipulación segura. Consulte la lista de desinfectantes de la EPA para el icono COVID-19external. Los guantes deben cambiarse antes de recoger, manipular y procesar una nueva muestra en el sistema de prueba de antígenos. El no cambiar los guantes puede aumentar el riesgo de contaminación cruzada y de resultados falsos de la prueba de antígenos.
